SOLUTIONS

DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE

Stratégie de développement pharmaceutique et conduite des étapes de développement
  • Formulation : pré-formulation, formulation 
  • Analytique, développement et validation 
  • Industrialisation: scale-up, optimisation et transfert de procédés 
  • Etudes de stabilité: préliminaire, ICH 
  • Etudes non cliniques et cliniques: in vitro, ex vivo, études de bioéquivalence, études de phase I, II et III
Identification, gestion et coordination des fournisseurs et des prestataires
  • Fournisseurs : principes actifs, excipients, conditionnement 
  • Sous-traitants opérationnels :
    • formulation, analytique, industriel (CMO, CDMO) 
    • non-clinique ( modèles in vitro et ex vivo exemptions biologiques) 
    • pharmaco-toxicologique 
    • clinique (CRO)
Développement et rédaction du module 3 Communication avec les sous-traitants et les clients
  • Conférences téléphoniques hebdomadaires ; réunions sur les sites 
  • Revue, commentaires et suivi des livrables
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